ไทย นิวส์ไวร์ - Thai Newswire

– การทดลองขั้นตอนสำคัญทั้งสองโครงการบรรลุจุดยุติหลัก โดยสามารถลดค่าเฉลี่ยลีสแควร์ (least square mean) ของ LDL-C เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาเพื่อลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ผู้ป่วยสามารถทนได้ โดยมีความแตกต่างเชิงสถิติที่มีนัยสำคัญสูง (p<0.0001)

– ผู้ป่วยประมาณ 50% ในโครงการ BROADWAY (ใช้ยา Obicetrapib ตัวเดียว) และผู้ป่วยกว่า 70% ในโครงการ TANDEM (ใช้ยาสูตรผสม Obicetrapib กับ Ezetimibe ขนาดคงที่) สามารถควบคุมระดับ LDL-C ให้ต่ำกว่า 55 มก./ดล.

– ในโครงการ BROADWAY สังเกตพบว่าความเสี่ยงต่อการเกิดเหตุการณ์ชนิดรุนแรงจากสาเหตุหัวใจและหลอดเลือด (MACE) ลดลงได้ 21% ในกลุ่มที่ใช้ยา Obicetrapib ระยะเวลา 1 ปี

– การใช้ Obicetrapib ทั้งในรูปแบบยาตัวเดียวและยาสูตรผสมกับ Ezetimibe ขนาดคงที่ในทั้งสองโครงการ แสดงให้เห็นถึงความสามารถทนต่อยาได้ดี

ฟลอเรนซ์, อิตาลี, 17 ธันวาคม 2567 /PRNewswire/ -- ในวันนี้ Menarini Group ประกาศผลข้อมูลสำคัญเบื้องต้นที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ BROADWAY (รหัส NCT05142722) และระยะที่ 3 ในโครงการ TANDEM (รหัส NCT06005597) ซึ่งสนับสนุนโดยบริษัท NewAmsterdam Pharma Company N.V. (Nasdaq: NAMS หรือ "NewAmsterdam" หรือ "บริษัท") ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมในช่วงพัฒนายาหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพระยะปลายของการทดลองคลินิก ซึ่งพัฒนายาชนิดรับประทานที่ไม่ใช่กลุ่มสแตติน (non-statin medicine) สำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด ("CVD") ที่มีระดับคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ ("LDL-C") สูง ซึ่งวิธีการรักษาที่มีในปัจจุบันยังไม่สามารถให้ผลที่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อยาได้ดี

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ BROADWAY (รหัส NCT05142722) ถูกออกแบบมาเพื่อประเมินผลของยา Obicetrapib ขนาด 10 มก. ในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรมแบบเฮเทอโรไซกัส (HeFH) และ/โรคหลอดเลือดแดงหัวใจแข็ง (atherosclerotic cardiovascular disease หรือ "ASCVD") ซึ่งมีระดับ LDL-C ที่ไม่สามารถควบคุมได้เพียงพอ แม้จะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดในระดับสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้แล้วก็ตาม

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ TANDEM (รหัส NCT06005597) ถูกออกแบบมาเพื่อประเมินผลของการใช้ยาสูตรผสม Obicetrapib 10 มก. กับยา Ezetimibe 10 มก. ขนาดคงที่ในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรม HeFH และ/โรคหลอดเลือดแดงหัวใจแข็ง (ASCVD) หรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อภาวะ ASCVD หลายปัจจัย ซึ่งมีระดับ LDL-C ที่ไม่สามารถควบคุมได้เพียงพอ แม้จะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดในระดับสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้แล้วก็ตาม

จุดยุติหลักในโครงการ BROADWAY คือการเปรียบเทียบค่าการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ของ LDL-C เฉลี่ยแบบลีสแควร์ (LS) จากค่าพื้นฐานถึงวันที่ 84 ระหว่างกลุ่มที่ใช้ยา Obicetrapib ขนาด 10 มก. กับกลุ่มที่ใช้ยาหลอก โดยสามารถบรรลุได้ตามจุดยุติหลักดังกล่าวโดยมีความแตกต่างเชิงสถิติที่มีนัยสำคัญ โดยสามารถลด LDL-C ลง 33% (p<0.0001)

การเปลี่ยนแปลงในตัวบ่งชี้ชีวภาพอื่น ๆ ที่สังเกตพบ รวมถึงการเพิ่มขึ้นของระดับคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นสูง ("HDL-C") และการลดลงของค่าที่ไม่ใช่ HDL-C, lipoprotein(a) ("Lp(a)"), apolipoprotein B ("ApoB") และ apolipoprotein A1 (ApoA1) ให้ผลที่เป็นบวกและสอดคล้องกับข้อมูลที่รายงานจากการทดลองทางคลินิกครั้งก่อนหน้า

สำหรับส่วนของการวิเคราะห์ด้านความปลอดภัย ได้มีการติดตามการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ("AE") ที่มีความสำคัญเป็นพิเศษ โดยผลแสดงให้เห็นว่าการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและการทำงานของไตในกลุ่มผู้ใช้ยา Obicetrapib มีผลลัพธ์ที่ดีกว่า

นอกจากนี้ ในการทดลอง BROADWAY ได้มีการวินิจฉัยเหตุการณ์ MACE ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิต กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดแบบไม่รุนแรง โรคหลอดเลือดสมองแบบไม่รุนแรง และการผ่าตัดหลอดเลือดหัวใจ โดยพบว่ามีการลดลงของเหตุการณ์ MACE 4 จุด (4-point MACE) แรกถึง 21% ในกลุ่มที่ใช้ยา Obicetrapib

โดยรวม ได้มีการสังเกตพบว่ายา Obicetrapib มีความปลอดภัยโดยผู้ป่วยทนรับยาได้ดี โดยข้อมูลด้านความปลอดภัย รวมถึงความดันโลหิตนั้นสามารถเทียบได้กับกลุ่มยาหลอก อัตราการหยุดการรักษาในผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยา Obicetrapib อยู่ที่ 11.1% เทียบกับ 12.4% ในกลุ่มยาหลอก อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา ("TEAEs") ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ในการศึกษา และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ("TESAEs") ถูกสรุปไว้ในตารางด้านล่าง

จุดยุติร่วมหลักในการทดลอง TANDEM ได้แก่ การเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์จากค่าพื้นฐาน ในระดับ LDL-C ในกลุ่มที่ใช้ยาสูตรผสมขนาดคงที่ เมื่อเทียบกับแต่ละกลุ่มที่ได้รับยาเดี่ยวหลัง 84 วัน และการให้ยา Obicetrapib 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกหลังวันที่ 84 จุดยุติรองรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์จากค่าพื้นฐานในตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอื่น ๆ เช่น Lp(a), ค่าที่ไม่ใช่ HDL-C และ APO B

การทดลอง TANDEM บรรลุผลได้ตามจุดยุติร่วมหลักทั้งหมด โดยสูตรยาผสม Obicetrapib ร่วมกับ Ezetimibe ขนาดคงที่ สามารถลดระดับ LDL-C เฉลี่ยแบบลีสแควร์ได้ 48.6% (p < 0.0001) เมื่อเทียบกับยาหลอกในวันที่ 84

ในการทดลองนี้ สังเกตพบว่าการใช้ยา Obicetrapib และ Ezetimibe สูตรผสมมีความปลอดภัยโดยผู้ป่วยสามารถทนรับได้ดี โดยมีข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สามารถเทียบได้กับกลุ่มยาหลอก ตารางด้านล่างสรุปการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษา ("TEAEs") และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงซึ่งเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ("TESAEs") ถูกสรุปไว้ในตารางด้านล่าง

"โรคหัวใจและหลอดเลือด (CVDs) เป็นสาเหตุการเสียชีวิตอันดับต้นของผู้ป่วยทั่วโลก โดยคร่าชีวิตผู้คนประมาณ 17.9 ล้านคนในแต่ละปี แม้จะมียาที่ลดระดับไขมันในเลือดอย่างแพร่หลายแล้ว แต่การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคหัวใจและหลอดเลือดยังคงเพิ่มขึ้น และผู้ป่วยยังมีระดับ LDL-C ที่สูงกว่าค่าเป้าหมายที่กำหนด และผู้ป่วยหลายรายไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้ตามเป้าหมายที่แนะนำของแนวทางการรักษา ผู้ป่วยและแพทย์จึงต้องการทางเลือกเพิ่มเติม เรารู้สึกยินดีอย่างยิ่งที่ข้อมูลจากการศึกษาของโครงการ BROADWAY และ TANDEM รวมถึงข้อมูลที่ประกาศก่อนหน้านี้จากการศึกษาโครงการ BROOKLYN ได้ยืนยันถึงประสิทธิภาพของ Obicetrapib ทั้งในรูปแบบใช้ยาเดี่ยวหรือในสูตรยาผสมขนาดคงที่ร่วมกับยา Ezetimibe ในการลดระดับ LDL-C ลงได้อย่างมีนัยสำคัญ และช่วยให้ผู้ป่วยสามารถบรรลุตามเป้าหมายที่แนะนำได้ นี่ถือเป็นก้าวสำคัญของความมุ่งมั่นของเราในการนำเสนอการรักษาแก่ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดในยุโรป ด้วยยารับประทานเพียงวันละครั้งขนาดต่ำซึ่งอาจเป็นชนิดแรกของกลุ่ม เพื่อช่วยต่อสู้กับโรคหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งเป็นพันธกิจที่บริษัทของเราได้ดำเนินการมาอย่างต่อเนื่องกว่า 30 ปี" Elcin Barker Ergun ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Menarini Group กล่าว

การออกแบบการทดลองทางคลินิก BROADWAY ระยะที่ 3 ที่เป็นขั้นตอนสำคัญ

การศึกษาพหุสถาบันทั่วโลกแบบสุ่มปกปิดข้อมูลสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก ในระยะ 3 ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญ เป็นเวลา 52 สัปดาห์นี้ ได้ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยา Obicetrapib 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกเมื่อใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ทนได้ สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะ ASCVD และ/หรือ HeFH ที่ไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้อย่างเพียงพอ การศึกษานี้ดำเนินการในสถานที่ต่าง ๆ ทั้งในอเมริกาเหนือ ยุโรป เอเชีย และออสเตรเลีย ผู้ป่วยทั้งหมด 2,530 รายได้รับการสุ่มในอัตรา 2:1 ให้รับยา Obicetrapib 10 มก. หรือยาหลอก โดยให้รับประทานวันละครั้งพร้อมหรือไม่พร้อมอาหารเป็นเวลา 52 สัปดาห์ ค่าเฉลี่ยระดับ LDL-C พื้นฐานสำหรับผู้ป่วยที่เข้าร่วมในกลุ่มที่รับยา Obicetrapib คือ 100 มก./ดล. โดยประมาณ แม้มีผู้ป่วยเกือบ 70% แจ้งว่าใช้สแตตินความเข้มข้นสูงระหว่างการตรวจคัดกรองก็ตาม ผู้หญิงคิดเป็นประมาณ 34% ของประชากรที่ศึกษา และอายุมัธยฐานของผู้เข้าร่วมการศึกษาในช่วงเริ่มต้นคือ 65 ปี

จุดยุติหลักของการศึกษา คือ ค่าการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ของ LDL-C จากจุดเริ่มต้นในกลุ่มที่ได้รับยา Obicetrapib 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกหลังจากผ่านไป 84 วัน ซึ่งแสดงให้เห็นว่า LDL-C ลดลง 33% โดยใช้การประมาณค่า ส่วนจุดยุติรองยังรวมถึงการเปลี่ยนแปลงเป็นเปอร์เซ็นต์ตั้งแต่จุดเริ่มต้นของการใช้ยา Obicetrapib 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอก ของ ApoB, Lp(a), ApoA1, HDL-C, ค่าที่ไม่ใช่ HDL-C, คอเลสเตอรอลรวม และไตรกลีเซอไรด์ในวันที่ 84 และระดับ LDL-C ในวันที่ 180 และ 365 (-34% และ -24% ตามลำดับ โดยมีค่า p<0.0001) ตัวชี้วัดผลลัพธ์อื่น ๆ รวมถึงเวลาตั้งแต่การสุ่มจนถึงการเกิดเหตุการณ์ MACE ครั้งแรกที่ได้รับการยืนยันในกลุ่มที่ใช้ยา Obicetrapib เมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ การทดลองยังได้ประเมินลักษณะความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยา Obicetrapib อีกด้วย

การออกแบบการทดลองทางคลินิก TANDEM ระยะที่ 3 ที่เป็นขั้นตอนสำคัญ

การศึกษาพหุสถาบันที่ควบคุมด้วยยาหลอก เป็นแบบสุ่มปกปิดข้อมูลสองทางและมี 4 กลุ่ม ในระยะ 3 ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญนี้ ประเมินผลของยา Obicetrapib ขนาด 10 มก. และยา Ezetimibe ขนาด 10 มก. ในรูปแบบสูตรยาผสมขนาดคงที่ ที่มีต่อระดับ LDL-C เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ยา Ezetimibe 10 มก. และยา Obicetrapib 10 มก. แบบเดี่ยว และการใช้ยาหลอก การศึกษานี้ดำเนินการในศูนย์ต่าง ๆ ทั่วสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้ป่วยรวมทั้งหมด 407 รายที่มีภาวะ HeFH และ/หรือ ASCVD หรือมีปัจจัยเสี่ยงเทียบเท่า ASCVD และมีระดับ LDL-C ตั้งแต่ 70 มก./ดล. ขึ้นไปที่จุดเริ่มต้น ผู้ป่วยได้รับสุ่มแบ่งกลุ่มในอัตรา 1:1:1:1 เพื่อรับยา Obicetrapib 10 มก. และ Ezetimibe 10 มก. ในรูปแบบสูตรผสมขนาดคงที่, ยา Obicetrapib ขนาด 10 มก., ยา ezetimibe ขนาด 10 มก. หรือยาหลอกตลอดระยะเวลารักษา 84 วัน ระดับ LDL-C เฉลี่ยที่จุดเริ่มต้นในกลุ่มผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับสูตรยาผสม obicetrapib-ezetimibe อยู่ที่ 97 มก./ดล. แม้ผู้ป่วยประมาณ 74% แจ้งว่าได้รับสแตตินในระดับเข้มข้นระหว่างการตรวจคัดกรองก็ตาม นอกเหนือจากการวัดประเมินจุดยุติหลักร่วมและจุดยุติรองแล้ว การทดลองนี้ยังได้ประเมินลักษณะความปลอดภัยและความสามารถทนต่อยา Obicetrapib ด้วย

โปรแกรมพัฒนายา Obicetrapib ทั่วโลกระยะที่ 3 ที่เป็นขั้นตอนสำคัญ

โปรแกรมการพัฒนายา Obicetrapib ระยะที่ 3 ที่เป็นขั้นตอนสำคัญระดับโลก ประกอบด้วยการศึกษา 4 รายการในผู้ป่วยกว่า 12,250 ราย ซึ่งการศึกษา 3 รายการเป็นการศึกษาการให้ยา Obicetrapib แบบเดี่ยว และอีก 1 รายการเกี่ยวกับสูตรยาผสม ("FDC") ร่วมกับยา ezetimibe:

• การทดลอง BROOKLYN ประเมินการใช้ยา Obicetrapib ในผู้ป่วยที่มีภาวะ HeFH ซึ่งไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้อย่างเหมาะสม แม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้ก็ตาม (NCT05425745) การรับสมัครผู้ป่วยเพื่อการวิจัยกว่า 350 รายเสร็จสิ้นในเดือนเมษายน 2566 และได้รายงานข้อมูลสำคัญเบื้องต้นในไตรมาสที่ 3 ปี 2567
• การทดลอง BROADWAY ประเมินการใช้ยา Obicetrapib ในผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มีภาวะ ASCVD และ/หรือ HeFH ซึ่งไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้อย่างเหมาะสม แม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้ก็ตาม (NCT05142722) การรับสมัครผู้ป่วยเพื่อการวิจัยกว่า 2,500 รายเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม 2566 และได้รายงานข้อมูลสำคัญเบื้องต้นในไตรมาสที่ 4 ปี 2567

•  การทดลอง TANDEM ประเมินการใช้ยา Obicetrapib รูปแบบยาเม็ดสูตรผสมขนาดคงที่ร่วมกับยา ezetimibe ซึ่งเป็นยาลด LDL-C ที่ไม่ใช่สแตตินในผู้ป่วยที่มี ASCVD ที่ยืนยันแล้ว หรือมีหลายปัจจัยเสี่ยงต่อ ASCVD และ/หรือ HeFH ซึ่งไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้อย่างเหมาะสม แม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้ก็ตาม (NCT06005597) การรับสมัครผู้ป่วยเพื่อการวิจัยกว่า 400 รายเสร็จสิ้นในเดือนกรกฎาคม 2567 และได้รายงานข้อมูลสำคัญเบื้องต้นในเดือนพฤศจิกายน ปี 2567

• การทดลอง PREVAIL เป็นการทดลองผลลัพธ์ทางหลอดเลือดและหัวใจ ("CVOT") ที่ประเมินยา Obicetrapib ในผู้ป่วยที่มีประวัติ ASCVD ซึ่งไม่สามารถควบคุมระดับ LDL-C ได้อย่างเหมาะสม แม้ว่าจะได้รับการรักษาด้วยยาลดไขมันในเลือดขนาดสูงสุดที่ผู้ป่วยทนได้ก็ตาม (NCT05202509) การรับสมัครผู้ป่วยเพื่อการวิจัยกว่า 9,500 รายเสร็จสิ้นในเดือนเมษายน 2567

เกี่ยวกับ Obicetrapib
ยา Obicetrapib เป็นยาต้าน CETP แบบรับประทานขนาดต่ำชนิดใหม่ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเพื่อก้าวข้ามข้อจำกัดในการรักษาเพื่อลดระดับ LDL ในปัจจุบัน ในการทดลองทางคลินิกระยะ 2 แต่ละโครงการ ได้แก่ ROSE2, TULIP, ROSE รวมทั้งการทดลอง BROOKLYN, BROADWAY และ TANDEM ระยะ 3 ประเมินผลของยา Obicetrapib ในรูปแบบใช้รักษาแบบเดี่ยวหรือยาสูตรผสม โดยพบว่าสามารถลดระดับ LDL ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติพร้อมกับมีลักษณะผลข้างเคียงที่คล้ายกับยาหลอก

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการประเมินผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือดในโครงการ PREVAIL เริ่มต้นในเดือนมีนาคม 2565 ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินศักยภาพยา Obicetrapib ในการลดการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหลอดเลือดและหัวใจที่สำคัญ รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดและหัวใจ กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงแก่ชีวิต และการทำหัตถการฟื้นฟูหลอดเลือดหัวใจแบบฉุกเฉินที่ไม่ได้วางแผนล่วงหน้า การรับสมัครเข้าร่วมการวิจัยเสร็จสิ้นในเดือนเมษายน 2567 โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มเลือกกว่า 9,500 ราย 

เกี่ยวกับ Menarini Group
Menarini Group เป็นบริษัทชั้นนำระดับนานาชาติด้านเวชภัณฑ์และการวินิจฉัยโรค ซึ่งมีรายได้ 4.7 พันล้านเหรียญสหรัฐ และมีพนักงานมากกว่า 17,000 คน Menarini มุ่งเน้นด้านการรักษาโรคที่จำเป็นแต่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ด้วยชุดผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคหัวใจ โรคมะเร็ง โรคปอด โรคระบบทางเดินอาหาร โรคติดเชื้อ โรคเบาหวาน การอักเสบ และยาแก้ปวด ด้วยฐานการผลิต 18 แห่งพร้อมศูนย์วิจัยและพัฒนาอีก 9 แห่ง ผลิตภัณฑ์ของ Menarini มีวางจำหน่ายใน 140 ประเทศทั่วโลก รับชมข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.menarini.com

เกี่ยวกับ NewAmsterdam
NewAmsterdam Pharma (Nasdaq: NAMS) เป็นบริษัทชีวเภสัชกรรมที่อยู่ในช่วงพัฒนายาหรือผลิตภัณฑ์ชีวภาพระยะปลาย ที่มีพันธกิจในการปรับปรุงการดูแลผู้ป่วยในกลุ่มประชากรที่มีโรคเมตาบอลิก ซึ่งปัจจุบันวิธีการรักษาที่ผ่านการอนุมัติยังมีไม่เพียงพอหรือผู้ป่วยยังทนต่อการรักษาได้ไม่ดี เรามุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองอย่างมีนัยสำคัญ สำหรับการรักษาเพื่อลดระดับ LDL อย่างปลอดภัย ผู้ป่วยทนต่อยาได้ดี และสะดวกสบาย ในการทดลองระยะที่ 3 หลายโครงการ NewAmsterdam กำลังศึกษาเกี่ยวกับยา Obicetrapib ซึ่งเป็นยาต้าน CETP แบบรับประทานขนาดต่ำวันละครั้ง ทั้งในรูปแบบยาเดี่ยวและในรูปแบบสูตรยาผสมขนาดคงที่ร่วมกับยา ezetimibe เพื่อลดระดับ LDL-C ลง โดยใช้เสริมการรักษาด้วยสแตตินสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) ที่มีระดับ LDL-C สูง ซึ่งการรักษาในปัจจุบันยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อยาได้ดี

โลโก้ - https://mma.prnasia.com/media2/2296569/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg?p=medium600